El Gobierno (Presidente de la República, Ministro de Economía, Ministro de Salud) ha aprobado el sábado 27 de febrero el Reglamento que Regula los Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de los Medicamentos BIOLÓGICOS (DS 011-2016), documento pendiente desde hace varios años; sin embargo, resulta grave que no haya sido promulgado en la misma fecha el reglamento para los medicamentos BIOSIMILARES. 

Los BIOSIMILARES son medicamentos que actúan como genéricos para este tipo de medicinas biológicas o biotecnológicas, y que permitirían mejorar el acceso de la población peruana a productos necesarios para el tratamiento de enfermedades como el Cáncer, VIH y otras crónicas, reduciendo drásticamente el precio de estas medicinas y los costos que el Estado debe afrontar.

Una propuesta de reglamentación de BIOSIMILARES fue pre-publicada por el MINSA en noviembre del 2015, sin embargo resulta indicativo que se priorice la reglamentación para la inscripción de BIOLÓGICOS y no de biosimilares, ya que esto favorece directamente a la Industria Farmacéutica, agremiada en ALAFARPE, que viene impidiendo el acceso a biosimilares en el país desde procesos judiciales que afectan la salud y la vida de miles de peruanos diariamente

Se requiere con suma urgencia de este reglamento, que establezca los requisitos alejados de barreras burocráticas insalvables para su comercialización, y que pueda asegurar su calidad, seguridad y eficacia, así como facilitar su ingreso al mercado peruano.

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